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The European Commission publishes the draft delegated act on high-risk AI systems — consultation open until 30 April 2026.

SecteurAnnexe I + AI Act

Sante et MedTech

Double conformite AI Act et MDR 2017/745 pour les dispositifs medicaux integrant de l IA.

Enjeux AI Act pour ce secteur

Les organisations du secteur sante et medtech sont parmi les plus exposees a l AI Act. Leurs systemes d IA sont frequemment classes a haut risque (Annexe III), ce qui implique l ensemble des 10 obligations legales du Reglement.

Valyence intervient avec une connaissance approfondie des contraintes operationnelles et reglementaires specifiques a ce secteur, permettant une mise en conformite qui s integre dans vos processus existants.

Notre approche sectorielle

  • Audit AI Act adapte aux specificites sectorielles
  • Classification des systemes selon les grilles reglementaires
  • Gap analysis tenant compte des reglementations sectorielles existantes
  • Gouvernance IA integree dans les processus conformite existants
  • Formation adaptee aux metiers et aux enjeux du secteur

Parlons de votre situation

Un expert Valyence specialise dans votre secteur analysera votre exposition reglementaire.

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